为简化监管申报铺平道路
Accelagen是生物技术和制药行业值得信赖的合作伙伴，可轻松应对监管申报流程的复杂性，以取得最佳结果。
我们的专业知识是全球性的，在所有形式的应用中都经过了验证。我们为亚太、欧洲和北美的监管机构准备和发布申报材料。我们的应用程序始终如一地反映新的行业变化和现代最佳实践，并符合监管标准和技术要求。
How we work
久经考验的专业知识助力应用成功
Accelagen对监管格局的深刻理解体现在数百项成功的申请中，包括向美国食品药品管理局提交的新药和生物应用、澳大利亚的1类申请、仿制药/生物仿制药以及研究性新药（IND）申请、孤儿药名称和上市前批准。
将技术实力和监管知识相结合
Accelagen提供全面的eCTD提交发布服务，该服务以高质量的软件为基础，符合当前的监管标准和严格的质量控制，以确保简化向国际监管机构提交的流程。
投稿发布和管理
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