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우리는 누구인가

Accelagen은 선도적인 글로벌 계약 연구 기관 (CRO) 입니다.우리의 사명은 인류 건강의 미래에 실질적인 영향을 미치는 의미 있는 결과를 함께 창출하는 것입니다.

We build a comprehensive picture of the end goal that aims to define your ambitions and key milestones, with a focus on what the product would look like on the shelf. From there, we work backwards to map the
steps to achieve market approval, eliminating re- submissions and delays
to approvals.

Through expert consultation and analysis, we develop a clear strategy that holds meaningful outcomes at the fore. We then carefully guide your product’s success at every stage of
the journey - from initiation of human studies, through to final market authorisation
and beyond.

What we offer

The Accelagen difference

Accelagen의 작업은 당사의 고유한 역방향 여정 매핑 접근 방식에 의해 뒷받침됩니다.우리는 제품이 진열대에서 어떻게 보일지에 초점을 맞춰 최종 목표에 대한 포괄적인 그림을 작성합니다. 이 그림은 귀사의 야망과 주요 이정표를 정의하는 것을 목표로 합니다.거기서부터 거꾸로 작업하여 계획을 세웁니다.
시장 승인을 얻고 재제출과 지연을 없애기 위한 단계
승인이 두 건입니다.

전문가의 자문과 분석을 통해 의미 있는 결과를 최우선으로 하는 명확한 전략을 개발합니다.그런 다음 모든 단계에서 제품이 성공하도록 세심하게 안내합니다.
인체 연구의 시작부터 최종 시장 승인까지의 여정
그리고 그 너머까지.

우리의 지속적인 파트너십

제공 가속화 및
세계적으로 인정받는 시장 진출 경로

지속적인 파트너십

지식 공유와 투명성을 기반으로 하는 진정한 협업.우리는 파트너의 최종 목표, 기회 및 과제를 이해하는 것을 우선시하며, 당사의 고유한 역방향 여정 매핑 접근 방식을 통해 성공을 이끌어냅니다.

의미 있는 결과

우리의 업무는 인체 건강에 의미 있는 결과를 달성하는 데 중점을 둡니다.여러 국가에서 100개 이상의 임상 시험을 수행하고 환자를 위한 새롭고 흥미로운 치료 옵션에 대한 규제 기관의 승인을 성공적으로 획득함으로써 Accelagen의 명성은 성공률과 품질 데이터를 기반으로 구축되었습니다.

조정 가능한 프로세스

검증된 프로세스를 바탕으로 파트너와 협력하여 성공 전략을 개인화합니다.우리는 프로젝트를 순조롭게 진행하기 위해 올바른 해답을 빠르게 찾는 데 중점을 둡니다.

우리의 가치

우리의 핵심 가치는 우리가 하는 모든 일의 지침이 되며 의미 있는 결과를 창출하기 위해 파트너와 협력하는 방식을 결정합니다.

전담

생명공학, 제약 및 의료 기기 산업 전반에 걸친 광범위한 경험을 바탕으로 우리 팀은 인체 건강 개선을 위한 강한 의지를 구현합니다.

애자일

세상은 빠르게 움직이고 우리도 빠르게 움직여야 합니다.우리 팀은 장애를 최소화하고 영향을 극대화하기 위해 문제를 신속하고 원활하게 해결하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

무결성

우리는 약속을 이행하고 약속한 일을 할 수 있는 능력에 자부심을 느낍니다.우리의 연구는 최첨단일 수도 있지만, 우리는 그런 시대에 뒤쳐져 있습니다.

배려

사람에 대한 우리의 사랑은 우리가 누구이며 무엇을 제공하는지를 결정합니다.우리는 사람을 단순히 프로세스의 일부로 취급하지 않습니다.대신, 우리는 협력적이고 포용적인 방식으로 함께 일합니다.

우리의 능력

임상 개발

의미 있는 결과를 제공하는 임상 서비스

Accelagen은 임상 전 단계부터 인체 1차 평가로의 전환부터 4상 연구, 대규모 및 소규모 시험 규모에 이르기까지 모든 개발 단계에서 성공을 거두고 있습니다.세계를 선도하는 당사의 임상 개발 팀은 전략적 목표를 달성하고 빠른 진전을 달성할 수 있도록 시험 설계를 맞춤화합니다.

우리는 인류 건강의 미래를 위한 의미 있는 결과를 제공하기 위해 광범위한 임상 서비스를 제공합니다.

우리의 능력

규제 업무

환자 치료를 위한 효율적인 규제 승인 획득

우리는 제품 승인을 위한 효과적인 경로와 라이프사이클 관리를 위한 미래 지향적인 계획을 수립합니다.Accelagen은 아시아 태평양, 북미 등 여러 지역에 걸친 종합적인 규제 업무 전략을 제공합니다.
그리고 유럽.

당사의 전문가 팀은 환자 안전과 위험 완화에 중점을 두고 규제 승인 가능성을 극대화하는 방법을 찾아냅니다.

검증된 전문성

앞서가는 길

339

디바이스 승인

57

카테고리 1 애플리케이션

21

ODD 제출물

19

TGA 미팅

57

인도/IDE 제출물

59

CTN 출품작

132

임상 시험 사이트

추천사

전 세계 파트너의 신뢰

Accelagen Pty Ltd has been instrumental in guiding our project from development through to clinical trial commencement. Their support, particularly in navigating the complex documentation requirements including a meticulous review and input on our clinical protocol has been invaluable. The project’s success is managed masterfully under the leadership of Project Manager. We have also benefited immensely from working closely with their specialised data management and statistical teams from the outset. This collaboration has allowed us to define our data capture strategy and ensure we best understand how to interpret our results at the end of the trial. Beyond their technical expertise, the entire Accelagen team is remarkably friendly, helpful, and consistently approachable. Their proactive communication style, including some valuable regulatory advice along the way, and advance notice of any foreseeable changes in scope, has transformed what is, in reality, a highly complex trial into a reachable reality. With the aim of ‘First Patient In’ in early 2026, this trial will be a game-changer, and Accelagen has truly made this crucial milestone possible.

Dr Andrew Rayfield, PhD
Research Fellow, Research Commercialisation Manager

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Clem Jones Centre for Neurobiology and Stem Cell Research, Griffith University

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As a small biotechnology company, we rely heavily on our CROs partners to provide expertise and support across the full scope of services required to conduct a successful clinical study from start up to close out. I have worked with the Accelagen team for nearly 3 years now on two separate, complex clinical studies conducted at multiple Australian sites. With each new challenge, I have found the team to be supportive, responsive, flexible and professional. I have no hesitation in recommending them as a CRO.

Claudia Gregorio-King B.Sc., PhD
VP – Clinical Development

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Kiora Pharmaceuticals

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We have been working with Accelagen since March 2024 on a FIH study in Australia. We have been so impressed with their professionalism and service delivery that we decided to change CROs mid-way though our Phase IIa proof of concept study in the US. They are now they are that for us as well! Having worked for, and worked with various CROs, I rate Accelagen highly and wouldn’t hesitate to recommend them as a great option to running your study.

Katrina Pirlo
Human Clinical Project Manager

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QBiotics Group

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Working with the Accelagen team has been a very positive experience for us. The team is hands-on and sensitive to our needs. As a virtual biopharmaceutical company, having a partner like Accelagen that treats us with the same priority as a larger client makes an important difference in the success of our clinical trial programs in Australia.

Gary Pekoe
Chief Scientific Officer

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Alphyn Biologics Inc

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모든 단계에서 지원 및 안내.계약 연구 조직으로 Accelagen과 협력할 당시에는 개발 프로그램의 성과를 극대화하는 방법을 잘 몰랐습니다.다행스럽게도 이 회사의 팀은 회사 목표 달성을 위한 경로를 설정하는 데 도움을 주고 안내해 주었습니다.

Glenn Gilbert

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Rhythm Biosciences

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Accelagen과의 협력은 마케팅 승인을 위한 명확한 경로를 만드는 데 중요한 역할을 했습니다.프로세스를 진행하면서 우리를 이끌고 성공적인 결과를 얻을 수 있도록 도와준 팀에게 정말 감사할 따름입니다!

Robert Klupacs

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Bionics Institute

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프로젝트를 완료하기 위해 추가 리소스가 필요했기 때문에 Accelagen에 문의했습니다.이들의 지원과 조언 덕분에 성공적인 마케팅 승인을 받는 데 필요한 작업을 완료할 수 있었습니다.

Jeremy Paull

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Starpharma

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