바로 제출할 수 있는 문서를 통해 연구를 실천으로 옮기기
자격을 갖춘 경험이 풍부한 의학 저술가들이 임상 및 비임상 데이터를 탐색하고 결과를 해석하며 명확하고 간결한 문서를 제공합니다.
Working closely with our multidisciplinary team, Accleagen’s writers harmonise clinical knowledge, compliance requirements and patient-centricity to produce all artefacts required for a successful study.
- Strategic development of Regulatory compliant documentation
- Drug and Biotech Clinical Study Reports in accordance with ICH Guideline E3
- Clinical Study Protocol and Investigators Brochure
- Patient Information and Informed Consent Forms (PICF)
- Study Manuscripts for Publishing Purposes
- Development Safety Update Reports (DSUR) and Periodic Safety Update Reports (PSUR) for Regulatory Submission
- Global Submission Ready documents for inclusion in IND, IDE, NDA or BLA applications
How we work
성공적인 승인 활성화
우리는 윤리 및 규제 승인을 지원하는 필수 규제 지침에 따라 포괄적인 문서를 작성합니다.
명확하고 협력적인 연구 프로토콜
우리의 의학 저술 팀은 후원자와 긴밀히 협력하여 이해하기 쉬운 프로토콜을 만들고 기술의 품질과 효능을 뒷받침하는 데이터를 극대화합니다.
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환자 중심 정보 및 동의서
참가자에게 명확하고 편견 없는 정보를 제공하여 완전하고 정보에 입각한 동의를 보장합니다.
연구 종료 시 올바른 정보를 제공합니다.
안전성 및 약동학 데이터를 포함한 필수적이고 의미 있는 모든 정보를 담은 연구 보고서.
의학 글쓰기
case studies
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