규제 신청 및 승인 가속화
호주 및 전 세계에서 수백 건의 승인을 성공적으로 획득한 Accelagen은 처음부터 규제 승인 가능성을 극대화하는 명확하고 신속한 전략을 제공합니다.
고객의 전략적 목표를 염두에 두고 우리 팀은 광범위한 경험과 기존 데이터를 활용하여 맞춤형 규제 경로를 계획합니다.그 과정에서 파악한 주요 이정표를 바탕으로 규제 정보 및 개발 과정에서 필요한 데이터 유형에 대한 잠재적 격차에 대해 조언할 수 있습니다.
또한 완전한 이익 실현을 보장하기 위해 제품 라이프사이클 전반에 걸쳐 내려야 하는 주요 전략적 결정에 대한 업계 최고의 지침을 제공합니다.규제 제출에 대한 당사의 전문 지식은 아시아 태평양, 북미 및 유럽을 포함한 전 세계에 걸쳐 있습니다.서비스에는 클레임을 뒷받침하는 새로운 데이터 개발부터 기존 규제 상태 및 문서의 수정까지 포함됩니다.
