규제 애플리케이션 성공을 위한 자료 강화
Accelagen은 업계 통찰력과 방대한 경험을 바탕으로 규제 서류를 상세하게 분석하여 개선이 필요한 영역이나 잠재적 격차를 식별합니다.
당사는 선택한 국가 및 관할 구역에 맞게 국제적으로 모범 사례 표준, 지침 및 규제 프로토콜을 준수합니다.그 결과 위험이 발생하기 전에 위험을 완화하고 성공할 수 있도록 지원하는 포괄적인 규제 개발 전략을 수립할 수 있습니다.
How we work
상황에 맞는 전문가 조언
Accelagen은 제품, 치료 영역, 규제 전략 및 목표 시장 위치의 고유한 상황을 반영하는 규제 서류에 대한 맞춤형 조언을 제공합니다.
위험이 발생하기 전에 해결
우리는 사업 전반에 걸친 임상, 과학, 물류 및 규제 전문 지식을 통해 새로운 치료제를 시장에 출시할 때 발생할 수 있는 모든 위험을 해결하기 위한 효과적인 전략을 고안합니다.
서류 개발 및 격차 분석
case studies
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