국제 시장 전반의 제품 승인 후원

국가 규정에 따라 현지 법인이 현지 법인 없이 치료제를 등록하려면 현지 법인이 마케팅 승인 보유자 (MAH) 또는 후원사를 지정해야 합니다.

많은 해외 고객의 경우 호주, 뉴질랜드 또는 북미에 공식 법인을 설립하는 것은 복잡하고 시간이 많이 걸릴 수 있습니다.

우리는 국제 생명공학 및 제약 산업에 대한 글로벌 지식과 현지 경험을 보유하고 있으며 각 지역의 다양한 규정에 대한 전문적인 이해를 갖추고 있습니다.

Accelagen은 현지 후원자로 활동하고 모든 규제 의무가 충족되도록 보장함으로써 임상 시험 설정을 가속화할 수 있는 기회를 제공합니다.당사는 비용 효율적이고 규정을 준수하는 결과를 보장하기 위해 고객을 대신하여 규제 승인을 지원하고 유지해 드립니다.

현지 후원사로서 다음과 같은 일을 할 수 있습니다.

  • 현장 및 현지 공급업체와 모든 계약 및 배상 이행
  • 국가 규제 기관 및 치료제 관리국 (TGA) /미국 식품의약국 (FDA) 에 알림
  • 학업 보험 정책 지원

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