Accelagen加快了欧洲客户的上市时间：可能是最佳的BKV感染治疗研究取得了令人兴奋的结果

当地合同研究组织Accelagen吸引欧洲创新药物和抗体开发商在澳大利亚市场进行试验

由世界知名的欧洲客户和合作者、总部位于瑞士的Memo Therapeutics AG（“MTx”）和总部位于德国的领先澳大利亚合同研究组织（CRO）Vakzine Projekt Management GmbH（VPM）聘用， Accelagen，已成功完成抗BKV抗体的1期临床试验，该抗体旨在靶向肾移植患者的BK多瘤病毒（BKV）感染。

该试验可能是同类最佳和首创的疗法，它既是全球肾移植后受BKV感染影响或面临BKV感染风险的患者的潜在突破性治疗方法，也为希望利用澳大利亚世界一流的医疗体系和一流监管程序的国际药物开发商和生物技术公司缩短了上市时间。

Accelagen首席执行官兼创始人格雷格·普伦基特评论道：“在Accelagen，我们的流程基于与客户的真诚合作关系，以及对了解客户目标并共同创造清晰的市场道路的坚定承诺。我们知道VPM和mTx都是值得信赖的合作者，他们同样致力于确保产出对人类健康的未来产生切实影响。我们很荣幸能在这段旅程中与他们合作，在澳大利亚开展临床试验，这些试验已经取得了积极成果。”

凭借其独特的流程、更快的时间表和行业专业知识，Accelagen监督了针对40名接受单次和多次递增静脉注射抗BKV抗体（ClinicalTrials.gov：NCT05358106）的健康成人的I期（单盲、部分随机、安慰剂对照临床试验）的管理和交付。

试验于2023年1月结束，最高剂量为2000 mg，没有出现相关的不良反应，并且发现药代动力学是正常和线性的。这将进展到MTx在2023年第一季度提交的研究性新药申请（“IND”），该申请旨在在美国启动一项多中心研究。

“我们的团队制定的时间表为BKV抗体试验的成功结束开辟了一条清晰而有效的途径。我们的团队着手制定了一项完善的战略，确保及时获得伦理批准，并加快研究启动活动，以确保研究结束达到MTX的目标。

Plunkett补充说：“澳大利亚在临床试验方面的优势地位，加上我们的团队加速将资产投入临床的独特能力，我们看到越来越多的国际客户，尤其是来自欧洲的客户，对在这里进行试验表现出浓厚的兴趣。”

Jürgen Beck 博士，mTx 首席医学官 补充说：“AntiBKV的I期试验在很大程度上是我们的团队、Vakzine Projekt Management和我们选择的首席风险官Accelagen之间的三方合作。由此得出的初步临床数据令我们感到鼓舞，但也对我们在澳大利亚市场与Accelagen合作能够实现的时间表感到鼓舞。I期试验的高效周转意味着有可能为全球成千上万的患者带来改变游戏规则的潜力，而这些患者目前的服务严重不足。”

AntibKV有可能成为治疗肾移植受者BKV感染的最佳和同类首创的抗体。仅在美国和欧洲就进行了50,000例肾脏移植手术，AntiBKV解决了庞大且快速增长的市场，估计规模远远超过10亿美元。

补充说：“Accelagen一直是该项目的交付中值得欢迎的合作伙伴，也是我们自己不断扩大的合作伙伴网络的重要补充，这使我们能够增加临床试验产品，进一步兑现支持客户加快产品研发的承诺。” VPM 董事总经理 Leander Grode 博士。

Accelagen期待与mTx和VPM继续开展这项重要工作，以推进AntiBKV，并在重要资产研究的基础上进一步发展，对全球人类健康和福祉产生积极影响。

关于 Accelagen

Accelagen是一家领先的合同研究组织（CRO），与澳大利亚和全球的创新客户合作，采用独特的流程和人员方法，共同创造有意义的成果，对人类健康和保健的未来产生切实影响。Accelagen的支撑是以不同的方式做事的愿望和勇气。在目标的指导下，公司继续吸引志同道合的专家，他们有着同样的愿望，不会满足于现状。通过将注意力引向可能非常临床的领域的人文方面，Accelagen在使用数据和研究来解决将改变世界的社会和环境问题方面处于领先地位。

关于备忘疗法股份公司

Memo 疗法股份公司 (mTx) 是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发一流的治疗抗体，以改变病毒感染和癌症患者的生活。mTx的主要项目AntiBKV是一种高效且安全的中和抗体，用于治疗肾移植受者的BK病毒感染。这种感染可能导致肾功能丧失，以及器官衰竭和排斥反应。MTx的产品线包括其他专注于传染病的治疗抗体，例如巨细胞病毒（CMV），以及未公开的免疫肿瘤学靶标。

该产品线源自mTx行业领先的通量和功能筛选能力，可以覆盖整个抗体库。mTx 使用其不朽的细胞库和独特的纳米液滴技术，以前所未有的速度根据功能识别和分离出最有效的抗体，包括发现竞争技术无法识别的超稀有抗体。mTx 是一家位于瑞士施利伦/苏黎世的私营公司。

关于 VPM

Vakzine 项目管理有限公司 (VPM) 是一家德国咨询和服务提供商，成立于2002年。在过去的二十年中，VPM成功地管理和咨询了前景看好的生物药物候选药物的开发工作，包括小分子、重组蛋白、基因修饰活疫苗和ATMP。对于来自制药行业、学术研究和小型生物技术公司的客户，VPM帮助他们开发了从临床前阶段到临床I-III阶段和批准的产品，从而更具成本效益地管理流程，提高了成功概率。阅读有关 VPM 的更多信息 这里。