Accelagen的精品临床项目管理专为赞助商和患者打造

Accelagen的临床项目负责人拥有多年管理复杂研究的实践经验，主要侧重于患者疗效和赞助商的成功。他们的团队以无与伦比的灵活性提供即时获取专业知识。

以患者为中心的战略性项目管理方法

在Accelagen，项目管理不仅仅是时间表和会议。这是一个战略性的实践过程，以响应能力、广泛的当地知识和对患者疗效的承诺为基础。这种方法贯穿整个项目生命周期，从早期的现场参与到持续的监管合规。

多年来，来自Accelagen项目管理团队的玛丽安·陈和弗吉尼亚·帕潘德里欧一直是该模式成功不可或缺的一部分。作为Accelagen的项目总监之一，Marianne将她的日常工作描述为临床项目团队、客户和供应商之间的合作。弗吉尼亚州在Accelagen工作了五年，并担任过另一位项目总监，在支持项目团队和维持对时间表的监督方面发挥着核心作用。它们共同体现了一种既结构化又灵活的管理风格，并受益于公司的精品规模

患者预后推动每一项决定

改善患者预后是该团队的核心动力，这不仅为每项研究的目标提供了信息，还为如何管理这些目标提供了信息。玛丽安说：“从研究一开始，这便是我们的头等大事。” 她解释说，许多赞助商正在为其资产开发初步的安全性和有效性数据。管理这些研究意味着管理的不仅仅是物流；还意味着确保每项行动都与项目目标和患者体验保持一致。

指导赞助商了解澳大利亚的监管格局

Accelagen的许多客户都是澳大利亚市场的新手，他们经常利用项目管理团队来指导他们完成当地的监管要求。这包括在初创公司提供建议，以及引导伦理委员会和试验机构本身的期望。弗吉尼亚指出，该指南与患者护理的更广泛目标并无区别，而是平衡方法的一部分，该方法既关注申办方的需求，又注重试验的成功。

每个项目都以路线图开始，该路线图记录了所有主要活动和截止日期，每周会议确保所有部门之间以及与客户保持一致。随后进行了结构化的实地启动访问，为实地研究小组提供直接培训和支持。这使项目经理能够及早发现风险，最终形成了一条结构化路径，使客户的期望与运营现实保持一致。

快速响应实时挑战

该团队最近取得成功的一个例子涉及在现场研究中出现的研究产品问题。该团队立即向客户发出警报，然后与试验场所、伦理委员会、统计学家和临床运营小组进行协调，在一周内实施更正。玛丽安说：“我们得以迅速实施这些行动。”“而且我们仍然在时间表内交付，项目质量和完整性没有任何变化。”

这种响应能力是由围绕质量体系建立的项目管理结构实现的。项目计划、模板和决策过程以Accelagen的标准操作程序为基础，这些标准操作程序在符合当前ICH-GCP和当地监管要求的质量管理框架内维护。

澳大利亚全方位服务模式的优势

对于使用Accelagen的客户来说，最显著的优势之一是全方位服务模式。所有关键业务均由内部管理，团队总部设在澳大利亚。这样可以更清晰地进行沟通，并可以立即获得跨技能组的专业知识。正如弗吉尼亚所说，“我们都在同一个时区内工作。对于澳大利亚的研究而言，决策和行动不会受到全球工作可能延迟的影响。”

无论是管理单点试点还是跨国试验，Accelagen都会根据每项研究的规模采用一致、有条不紊的方法。较大规模的研究可能涉及区域团队协调或分段更新，但基础系统和沟通标准保持不变。

投资面向未来的工具

展望未来，项目管理团队正在努力整合系统，以进一步简化试验交付。其中包括用于提高管理文档、沟通和里程碑跟踪效率的新工具，以及更广泛的临床试验管理平台。通过改善信息共享和操作方式，这些工具将在不中断 Accelagen 协作模式的情况下继续提高生产力。

调整时间表和回应特定赞助商需求的能力也不例外，而是团队设计的产物。弗吉尼亚说：“我们确实以客户的需求为中心，同时保持质量和诚信。”“从我加入的那一刻起，Accelagen还是一个由九人组成的组织，这一直是我们的理念。”这种精品模式使Accelagen不仅在速度方面具有优势，而且在保持质量和赞助商信任方面也具有优势。利用其项目管理优势，Accelagen正在提供高效、本地化的合同研究服务，该服务围绕发起人和患者的需求而构建。