Accelagen 十五年:超越现状——一种动态的临床研究方法

Accelagen 的动态临床研究方法

在复杂的临床研究和药物开发世界中,成为一名成功的合同研究组织取决于适应能力、创新能力和持续创造非凡价值的能力。15 年来,Accelagen 不仅不断发展以满足不断变化的行业需求,而且还通过拥抱灵活性、优先协作和挑战现状而蓬勃发展。

在不断发展的行业中保持领先地位

与所有行业一样,临床研究在过去 15 年中见证了从经济衰退到 COVID-19 疫情的重大变化。在Accelagen,我们始终如一地证明我们有能力通过优先考虑敏捷方法、高效地克服障碍并为客户提供高质量的结果,从而快速适应这些变化。这一承诺使我们能够迅速适应不断变化的临床研究格局。

以敏捷性为核心价值,Accelagen 能够在最大限度地减少对我们活动的干扰的情况下应对 COVID-19 的挑战。我们一直授权我们的团队以最适合他们生活的方式工作,专注于我们推动有意义的成果的能力,同时允许他们根据自己的个人需求管理工作。这意味着我们已经采用了远程管理并最大限度地减少了差旅,因此过渡到 COVID-19 工作环境是我们现有实践的无缝延伸。

随着事态的发展和行业的变化,对我们来说,最重要的要素是永远不要在质量上妥协。我们承诺超越客户的期望,这帮助我们建立了长期的合作伙伴关系。

不只是交易型 CRO

在Accelagen,我们的目标是提供比标准的CRO服务更多的服务;我们努力提供高质量的结果,增加切实的价值,并帮助我们的客户为患者带来创新的药物和技术。

我们一直在努力招募一支有才华的团队并制定最有效的流程。但是,我们不能满足于现状。相反,我们不断寻求在不影响质量或增加成本的情况下改善流程和增加价值的方法。我们喜欢称之为 “积极的颠覆”,我们相信这样我们才能继续为客户提供卓越的价值。正是这种基本理念帮助我们脱颖而出,即如何使用数据讲述一个引人入胜的故事,不仅是今天,而且是未来。

临床研究的整体方法

Accelagen的另一个关键差异化因素是我们的综合研究方法,提供临床和监管开发服务。尽管许多中型CRO专门研究其中一个学科,但我们认识到这些学科本质上是和谐的。我们鼓励客户考虑他们的最终目标并定义他们的最终目标,然后我们向后努力制定全面的战略计划。通过结合临床和监管专业知识,我们可以指导客户高效地实现预期的结果和最高质量的结果。这种前瞻性和整体性的方法确保我们的客户为取得持久的成功做好准备。

澳大利亚作为一个成长中的研究中心

澳大利亚是增长最快的临床试验市场之一,使其成为外国赞助商的有吸引力的目的地。推动这种增长的关键方面有三个:

  • 速度:澳大利亚提供了一个非常有效但务实的监管体系,可以缩短研究启动时间。这种优势使赞助商能够更快地进入诊所,从而加快开发过程。
  • 质量: 除了启动速度外,澳大利亚还拥有世界领先的医疗体系。我们的监管体系遵循ICH指南,确保来自澳大利亚的数据具有最高质量,并且可以随时被全球监管机构接受,从IND申请到欧洲的FDA或MAA提交。这简化了全球监管机构提交的流程。
  • 成本:尽管货币汇率波动,但澳元为来自美国和欧洲的赞助商提供了具有成本效益的优势。此外,澳大利亚政府提供慷慨的研发税收优惠,这进一步增加了这种成本效益。这共同为希望在澳大利亚进行临床试验的外国赞助商提供了巨大的经济利益。

在Accelagen,我们认为将所有专业知识和活动留在澳大利亚非常重要。尽管许多CRO将外包一些服务,但我们仍将重点放在当地,以最大限度地提高客户获得研发税收优惠的机会,并确保我们服务的完整性。这为我们的客户提供了显著的优势。

对我们核心价值观的承诺

随着公司在过去的15年中不断发展,我们从未偏离过我们的核心价值观。我们仍然致力于提高灵活性,致力于提供高价值的结果,并热衷于改变人类健康的未来。

通过对全球客户和患者的持续承诺,我们期待着医学创新的新篇章。请查看我们的下一篇文章,了解Accelagen在2025年及以后的发展方向。

如需了解更多信息或讨论您的监管申报需求,请立即联系我们!

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