Accelagen 的医疗团队如何提升临床试验的卓越性

Accelagen的医疗团队不断壮大,这加强了我们在药物警戒、医学写作和临床监督方面的能力,以实现更安全、更智能的试验。
Accelagen正处于令人兴奋的增长阶段,我们的医疗团队正在扩大,以满足不断增长的临床研究需求。来自 药物警戒 到 医学写作, 三位关键专家 正在帮助塑造公司的下一个篇章。
带一个 丰富的经验 在临床试验的关键方面,是时候会见高级药物安全助理萨迪夸·安萨里、医学作家贾马尔·汗和高级医学监督员阿德里安娜·伊万博士了。
Sadiqua Ansari 的药物警戒一应俱全
在... 的保护伞下 监管事务,药物警戒和药物安全在确保我们开发的任何新药对患者安全有效使用方面起着至关重要的作用。她以自认的 “细致” 方法而闻名,在该行业拥有长达十年的职业生涯, 萨迪夸·安萨里 确保 安全性和有效性 在 Accelagen 测试的各种药品。
自2024年4月加入该团队以来,她通过不良事件报告、风险管理和监管合规方面的专业知识,在加强Accelagen的安全管理流程方面发挥了关键作用。但是她最兴奋的角色呢?
“我很高兴有机会参与创新项目,在这些项目中,我们使用先进的数据分析来预测和减轻潜在的不良反应。药物警戒在不断发展,因此,无论是适应全球法规还是探索新方法,总有新东西需要学习。”
在2022年从印度移居后,Sadiqua很高兴有机会成为总部位于澳大利亚的CRO的一员,他的角色和我们一样继续扩大。随着增加 领导机会 再加上 Accelagen 的内部开发,她深受启发 突破界限 并磨练她的手艺。
“在CRO工作意味着与不同治疗领域的多元化团队合作,这使每一天都变得有趣。但最重要的是,知道我的工作会直接影响新药的安全性和有效性,这令人非常满意和激励。”
与贾马尔·汗进行清晰沟通的科学
临床试验会生成大量数据,但这些数据是生成的 清晰、简洁且可操作 本身就是一门艺术。医学作家 贾马尔·汗 2023年9月加入Accelagen,专门创建必要的试验文件,从临床研究协议到监管报告和患者同意书。
贾马尔具有科学研究和药物递送背景,不仅拥有药学学士学位,而且还拥有博士学位——他研究了脂质类制剂消化过程中水溶性差的药物的沉淀行为。现在这太令人印象深刻了!能够 翻译复杂的临床数据 在符合监管要求的文件中,他分享了:
“我一直很喜欢写作,我的研究背景帮助我能够为不同类型的受众进行总结和写作。我热衷于为临床试验撰写重要的文档,以真正推动患者可用药物的发展。”
随着行业转向越来越多地将医学写作外包给 CRO,再加上像 Jamal 这样才华横溢的专业人士,Accelagen 处于有利地位,成为该领域的关键参与者——提供精心制作的文档 简化审批 并增强审判的完整性。
我们的医疗监测鹰眼:Adriana Ioan
凭借二十多年的医疗监测和临床监督经验,以及在她的祖国罗马尼亚当过16年的医生,我们很高兴能有 阿德里安娜·伊万 作为我们团队的一员,传授她的智慧和经验 “下一代医用监视器”。
Adriana曾与辉瑞、罗氏和葛兰素史克等大型制药公司合作,从领先的肿瘤学和血液学研究,到监督试验安全性,以及在药物开发中发挥关键作用,应有尽有。她对以下内容的深刻理解 成功的临床试验是什么样子,结合 全球实践经验 无论是在大型还是新兴的CRO中,都是Accelagen团队的主要资产。
她形容自己作为高级医疗监督员的角色主要集中在 患者安全,同时与临床研究助理(CRA)、项目经理和数据分析师密切合作,确保试验符合要求 严格的安全和道德标准。
“我们实时密切监控患者数据,在潜在的安全问题升级之前将其发现。如果我们注意到模式或风险,我们会立即采取行动——无论是暂停招聘、咨询调查人员还是提醒赞助商。”
她正在寻找一个能让她更直接参与问题解决和决策的职位,她从大型制药公司向更亲身实践的CRO环境的过渡反映了 不断增长的行业趋势:规模较小、高度专业化的团队为试验发起人提供更灵活、响应更快的解决方案。
“我在大型制药公司工作了多年,但我被规模较小的CRO的灵活性所吸引。在这里,我可以更多地亲身体验,跨部门协作,帮助塑造我们的运营方式。”
Accelagen 的解决方案和患者优先的方法
在快速变化的制药和生物技术领域中,申办方需要专业的专业知识、更快的试验执行和无缝的监管合规性。
通过将严谨的科学与灵活的、以解决方案为导向的方法相结合,Accelagen正在帮助赞助商简化流程、降低风险和 将新疗法推向市场 满怀信心。多亏了萨迪卡、贾马尔和阿德里安娜等团队成员的领导,Accelagen的未来看起来比以往任何时候都更加强大。
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