Accelagen | News | 为什么监管事务是Accelagen专业知识的支柱：介绍我们最新的监管事务官员

在我们扩大监管事务团队的同时，了解Accelagen如何增强监管战略、市场授权和患者影响方面的专业知识。

至少在最初，Accelagen作为临床研究领导者的声誉是通过以下方式建立的 专业知识和远见 首席执行官兼董事总经理，格雷格·普伦基特。但是，随着时间的推移，该领域越来越多的专家团队增强了我们应对监管批准和市场授权的复杂性的能力。随着团队的不断发展，我们很自豪地向您介绍我们最新的监管事务官员，阿德里安娜·保拉·卡马戈（保拉）。

什么是监管事务？它为什么重要？

我们对它的看法——监管事务是 科学与战略交汇的地方 为患者带来新疗法。这是确保医疗产品（无论是药物、生物制剂还是器械）在上市之前满足严格的安全性、有效性和合规性标准的过程。专家监管监督确保尽可能高效、安全地为患者提供挽救生命的治疗。而且是这个患者至上的方法这是我们在Accelagen的运营方式的核心。

在Accelagen，我们的监管事务团队具有很高的技能，能够预测挑战、简化审批并提供战略指导 加快市场准入。不管是档案缺口分析，市场授权要么生命周期管理，我们才华横溢的团队确保每一个监管步骤都与发起人的临床和商业目标保持一致。

领导力，团队合作加强

Paola Camargo 于 2024 年 5 月加入团队，她知道自己从一开始就进入了一支充满活力且经验丰富的团队。

在我们的监管事务和质量保证主管的支持下，莎拉·亨德森，以及监管事务经理，丹妮拉·维兰迪亚，Paola 是其中的一员 自豪地由女性领导的团队 它已成功获得澳大利亚、新西兰、美国、欧洲和南美的市场认可。凭借在药品法规和市场授权方面的丰富专业知识，该团队在以下方面树立了声誉 突破复杂性 并交付成果。

凭借其药剂师背景和对监管框架的深入了解，Paola 为团队增添了宝贵的专业知识和热情。她最初来自哥伦比亚，在过去的六年中，她一直在澳大利亚学习这里的制药行业的来龙去脉。在她的职位上，她支持文件管理、验证流程，并确保提交的文件在送达机构等机构之前符合最高标准治疗用品管理局（标签）。

“作为一名药剂师，我一直热衷于以有意义的方式为该行业做出贡献——帮助患者，尤其是那些患有难以治疗的罕见疾病的患者。加入Accelagen使我有机会参与直接影响患者的项目，从而使有需要的人能够获得基本药物。”