澳大利亚队的优势：速度、准确性和更低的成本

澳大利亚队的优势：速度、准确性和更低的成本

在当今竞争激烈的制药和生物技术行业中，选择合适的合作伙伴是成功的关键。

随着地理边界的障碍越来越少，Accelagen等总部位于澳大利亚的合同研究组织（CRO）提供了许多优势，可以显著促进药物开发。但是，在与美国和其他地区的潜在Accelagen客户会面时，他们经常会透露出对与 “地球另一端” 的CRO合作的疑虑。

我们明白了。但是，澳大利亚的监管体系为旨在加快新药开发过程的制药公司提供了许多优势，尤其是在临床试验中。在将您的项目委托给任何 CRO 之前，以下是一些值得认真考虑的想法。

速度：高效的监管流程

在澳大利亚与经验丰富的CRO合作的好处之一是，简化的监管程序可以缩短周转时间。与许多其他国家相比，澳大利亚的监管审批程序以其效率和响应能力而闻名。

监管灵活性意味着公司可以更快地采取必要的监管措施，使他们能够在更短的时间内从临床前研究进展到临床试验。新项目可以在30至45个日历日内获得监管部门的批准，这与其他司法管辖区的漫长时限形成鲜明对比。灵活性加快了从发现到开发的过渡，使公司能够更早进入临床并提高资产估值。

此外，澳大利亚的CRO在提高药物开发效率方面发挥着关键作用。这些组织专门为药物研发提供全面的服务，包括配方开发、分析测试和制造。通过与澳大利亚合同研究组织（CRO）合作，制药和生物技术公司可以受益于这些组织的专业知识和资源，这可以显著加快开发过程。

质量：国际认可的数据

作为一个 国际协调理事会 (ICH) 成员，澳大利亚遵守全球公认的指导方针。严格的遵守是生成高质量临床试验数据的基础。澳大利亚生成的数据通常被包括FDA和EMA在内的全球监管机构接受，这突显了其可靠性和完整性。

澳大利亚临床试验基础设施还保持高数据完整性标准，符合良好临床实践（GCP）指南，确保临床试验数据可靠可靠。这种对数据质量的承诺增强了临床试验结果的可信度，并促进了监管机构的接受。制药公司可以利用澳大利亚临床试验数据的完整性来加快其药物在多个司法管辖区的监管批准程序。

成本效益：最大化回报

先前的报告[1] 表明，澳大利亚的临床试验比在欧洲或美国进行的临床试验更具成本效益。澳大利亚政府简化的监管程序和慷慨的研发税收优惠使公司能够在不影响质量的情况下节省大量成本。

通过优化资源和最大限度地减少监管障碍，公司可以更有效地分配预算，从而降低将新药推向市场的成本。

澳大利亚研究与开发税收抵免体系

这个 澳大利亚研发税收抵免体系 是一项政府举措，旨在激励和支持包括制药、生物技术、技术和制造业在内的各个行业的创新。研发税收抵免计划通过税收抵消或现金回扣提供经济激励，鼓励公司投资研发活动。

每进行1美元研究即可申请高达43.50美分的退税机会，进一步放大了与澳大利亚合同研究组织合作的财务收益。

在澳大利亚研发税收抵免体系下，符合条件的公司可以为本财政年度产生的合格研发支出申请税收抵免。澳大利亚税务局（ATO）负责管理该计划，适用于各种规模的公司，包括初创企业、中小型企业（SME）和大型公司。

澳大利亚的税收抵免体系如何运作

研发税收抵免是根据公司在本财政年度产生的符合条件的研发支出计算的。符合条件的研发支出可能包括与开展研发活动相关的费用，例如工资、工资、材料、承包商和直接归因于研发项目的管理费用。

年收入营业额低于2000万澳元的公司可以为符合条件的研发支出申请43.5％的可退还税收抵免。换句话说，符合条件的公司每产生1美元的研发支出，即使处于税收亏损状态，也可以获得高达43.5美分的现金退款。

年营业额在2000万澳元或以上的公司可以为符合条件的研发支出申请38.5％的不可退还的税收抵免。此抵消退款不能以现金形式使用。但是，公司可以使用当前或未来财政年度的所得税负债。

要获得研发税收抵免的资格，公司必须证明其研发活动符合澳大利亚税务局规定的特定标准。这些标准包括系统、调查和实验活动，以产生新知识或改进现有产品、流程或服务。总体而言，澳大利亚的研发税收抵免体系是公司投资创新和研发活动、推动经济增长、提高竞争力并鼓励各行业技术进步的宝贵激励措施。

考虑澳大利亚CRO的其他好处

如果提高速度、可靠的数据和降低的成本不足以成为考虑与澳大利亚合同研究组织（例如Accelagen团队）合作的理由，那么这里还有一些值得考虑的项目。

• 世界一流的基础设施： 澳大利亚拥有领先的医疗保健系统和强大的数据管理实践，其基础是世界一流的医学研究基础设施，尤其是在早期临床试验开发方面。
  
• 种族多元化人口： 澳大利亚人口多元化，为向不同族裔群体介绍新疗法提供了难得的机会，从而提高了临床试验数据的质量和相关性。
  
• 数据排他性： 澳大利亚的知识产权体系为新药产品提供安全的数据排他性，进一步保护了创新者的利益。

与澳大利亚CRO合作提供了一个无与伦比的机会，可以加快药物研发计划，同时最大限度地提高效率和降低成本。优势不仅限于监管权宜之计，还包括有利于创新和成功的整体生态系统。

立即与Accelagen一起拥抱澳大利亚的优势，释放您的制药事业的全部潜力。立即联系我们，开始缩短周转时间、提高监管认可度并降低成本的旅程。我们可能在地球的另一端，但我们与你需要的距离一样近。

[1] 按照 https://www.frost.com/files/6514/7374/3781/Novotech_WP_20160701_v2.1.pdf，20 年 2 月 29 日访问