Accelagen은 최첨단 ePro 시스템과 함께 검증된 CDISC 표준을 사용하여 보증과 편의성을 제공합니다.

환자가 보고한 결과 데이터 수집의 간략한 역사

오래 전, 업계에서는 환자가 보고한 결과를 수집하기 위해 종이를 사용했습니다.환자들에게 집으로 가져갈 종이가 주어졌는데, 환자는 프로토콜 요구 사항에 따라 필요한 결과가 무엇이든 일기에 직접 기록하곤 했습니다.

데이터 수집은 Paper CRF에서 eCRF로 이동하기 시작했으며, 수십 년 전에는 전자 시스템을 사용하여 결과를 실시간으로 보고하는 방향으로 전환되었습니다.최근에는 환자가 휴대폰을 사용하여 시스템에 액세스하여 보안 URL을 통해 정보를 입력할 수 있는 옵션까지 제공되었습니다.

ePro의 편리함, 보안 및 신뢰성을 경험하세요

ePro (전자 환자 보고 결과의 약자) 를 통해 환자는 삶의 질, 증상, 약물 섭취 등과 같이 연구 참여 중에 필요한 모든 관찰 내용을 편리하게 기록할 수 있습니다. ePro를 사용하면 다음과 같은 측면에서 크게 개선되었습니다.

• 환자 반응 및 참여,
• 데이터의 품질 및 정확성,
• 데이터를 입력할 필요가 없는 곳에서 실시간으로 데이터가 수집되므로 현장 직원의 부담이 줄어듭니다.

Accelagen은 최상의 경험을 제공하기 위해 최선을 다하고 있기 때문에 이 시스템을 자랑스럽게 사용합니다.Accelagen은 ePro 플랫폼을 사용하여 환자에게 이메일을 통해 고유한 링크를 제공합니다. 이를 통해 사이트 직원과 환자는 비공개적이고 안전한 환경에서 간단히 로그인하여 결과를 보고할 수 있는 매우 안전한 포털을 만들 수 있습니다.또한 향상된 데이터 수집을 기반으로 하는 자동 환자 알림 기능을 통해 평가를 완료하거나 예정된 클리닉 방문을 확인할 수 있는 기능이 추가되었습니다.

CDISC 데이터 패키징의 표준화

CDISC (임상 데이터 교환 표준 컨소시엄) 표준은 임상 시험 연구에서 데이터를 수집, 구성 및 전달하는 방식을 표준화하는 데 사용되는 일련의 지침입니다.이러한 표준은 CRO, 제약 회사, 심지어 일부 학계에서도 전 세계적으로 사용되고 있습니다.

일반적으로 임상 시험 데이터에 사용되는 주요 CDISC 표준은 연구 데이터 표 작성 모델 (SDTM) 및 분석 데이터 세트 모델 (aDaM) 입니다.SDTM은 데이터를 특정 영역 (예: 부작용, 성향 및 인구통계) 으로 정리하는 반면, ADAM은 추가 통계 분석을 지원하도록 설계된 분석용 데이터 세트입니다.SDTM 도메인 및 aDaM 데이터세트는 특정 구조와 변수, 형식, 명명 규칙 및 용어를 준수하므로 이러한 표준에 대한 전문 지식이 중요합니다.

CDISC 표준을 최대한 활용하는 액셀러라겐

물론 이 모든 작업에는 전문 지식이 필요하지만 CDISC를 사용하면 최종 연구 데이터가 표준화된 형식으로 되어 있어 규제 검토자가 더 쉽고 빠르게 처리할 수 있다는 이점이 있습니다.이를 통해 효율성이 보장되고 궁극적으로 연구와 의뢰자의 시간과 비용을 절약할 수 있습니다.

효율성을 높이기 위해 데이터 수집 단계에서 CDASH 표준을 구현하여 수집된 데이터의 일관성을 보장하며, 이는 Accelagen의 eCRF 라이브러리의 기초를 형성합니다.데이터세트를 만들 때 이러한 양식을 바로 사용할 수 있게 하면 고객의 빌드 시간을 단축할 수 있습니다.

전문성과 경험의 중요성

전문 지식은 ePro 및 CDISC 기술의 올바른 적용을 극대화하는 데 매우 중요합니다.ePro 시스템을 구현하기 위한 중요한 요구 사항은 사용 중인 특정 시스템에 맞는 플랫폼을 구축할 수 있도록 인증된 데이터베이스 개발자의 참여입니다.이러한 개발자는 각 플랫폼 내에서 이러한 모듈을 구현하는 데 필요한 교육 및 인증을 받아야 합니다.Accelagen이 다른 CRO와 차별화되는 점은 프로그램이 역동적이어서 환자 양식에 필요한 모든 변경 사항을 신속하게 수용할 수 있다는 점입니다.

스폰서가 자체 표준을 가지고 있다면 Accelagen은 이러한 요소에 맞게 인터페이스를 사용자 지정할 수 있는 유연성뿐만 아니라 이러한 요소가 데이터 다운스트림 표준화에 문제를 일으킬 수 있는지 여부에 대한 통찰력을 고객에게 제공할 수 있는 경험도 제공합니다.

예를 들어, 일부 고객은 연구를 진행할 때 CDISC 표준에 대한 전문 지식이 없을 수도 있지만, 수년간의 전문 지식 덕분에 우리는 알 수 있습니다.”네.수집할 수 있지만 CDISC 표준과 일치하지 않을 수 있습니다.”.또한 시간을 할애하여 특정 데이터 수집이 다운스트림에 미칠 수 있는 영향을 설명하여 후원사가 옵션을 철저히 평가하고 전체 결과에 중요한 것이 무엇인지 결정할 수 있습니다.이러한 의견은 Accelagen이 프로그램 성과에 추가할 수 있는 가치의 일부에 불과합니다.

민첩한 (그리고 빠른) 의 장점

Accelagen은 팀으로서 고도로 숙련되고 경험이 풍부할 뿐만 아니라 민첩한 전문가 그룹과 함께 일할 때 얻을 수 있는 이점도 제공합니다.

우리의 고객들은 우리의 고객 맞춤형 접근 방식과 프로젝트 중심 방식으로 고객의 요구에 대응하는 우리의 능력을 진정으로 높이 평가하게 되었습니다. 우리의 접근 방식을 통해 몇 달이 아닌 몇 주 만에 연구를 시작할 수 있는 기회는 말할 것도 없습니다.

Accelagen의 규모와 문화는 단순한 벤더가 아닌 팀원의 마음으로 고객의 요구에 신속하게 대응하는 것입니다.고객의 성공이 바로 우리가 우리의 성공을 측정하는 방식입니다.프로젝트를 시작할 때 우리는 단순히 고용된 직원이 아니라 팀의 일원이 된 진정한 존재입니다.

전체 프로세스에 걸쳐 개인의 요구에 부응하는 그룹에서 확립된 표준을 통해 데이터를 생성하는 최상의 플랫폼을 사용하여 연구가 진행되고 있다는 사실을 알고 안심하고 연구를 진행하려면 지금 Accelagen에 연락하여 전화를 설정하십시오.