Accelagen의 부티크 임상 프로젝트 관리는 후원자와 환자 모두를 위해 구축되었습니다.

Accelagen의 임상 프로젝트 책임자는 환자 결과와 스폰서 성공에 중점을 두고 복잡한 연구를 관리하면서 다년간 쌓아온 실무 경험을 제공합니다.이들 팀은 타의 추종을 불허하는 유연성으로 전문 지식을 즉시 이용할 수 있습니다.

전략적이고 환자 중심적인 프로젝트 관리 접근법

Accelagen에서 프로젝트 관리는 단순한 일정과 회의 그 이상입니다.이는 대응력, 광범위한 현지 지식, 환자 치료 결과에 대한 헌신을 기반으로 하는 전략적이고 실제적인 프로세스입니다.이러한 접근 방식은 초기 현장 참여부터 지속적인 규정 준수에 이르기까지 프로젝트 라이프사이클 전반에 걸쳐 포함됩니다.

액셀라겐 프로젝트 관리팀의 마리안 탄과 버지니아 파판드레우는 수년 동안 이 모델의 성공에 없어서는 안 될 역할을 해왔습니다.Accelagen의 프로젝트 디렉터 중 한 명인 Marianne은 일상 업무를 임상 프로젝트 팀, 고객 및 공급업체 간의 협업이라고 설명합니다.버지니아주는 Accelagen에서 5년간 근무했으며 또 다른 프로젝트 디렉터로 활동하면서 프로젝트 팀을 지원하고 일정 전반에 걸쳐 감독을 유지하는 데 중심적인 역할을 합니다.이들은 모두 체계적이고 민첩하며 회사의 부티크 규모를 활용할 수 있는 관리 스타일을 구현합니다.

환자 결과가 모든 결정을 좌우합니다

환자 치료 결과를 개선하는 것은 팀의 핵심 동기이며, 이는 각 연구의 목표뿐만 아니라 관리 방법도 알려줍니다.Marianne은 많은 후원자가 자산에 대한 초기 안전성 및 효능 데이터를 개발하고 있다고 설명하면서 “연구 시작부터 이 점을 염두에 두었습니다”라고 말합니다.이러한 연구를 관리한다는 것은 단순한 물류를 관리하는 것이 아니라 모든 조치가 프로젝트의 목표 및 환자 경험에 부합하도록 하는 것을 의미합니다.

호주의 규제 환경을 통한 스폰서 안내

Accelagen의 고객 중 상당수는 호주 시장을 처음 접하며 프로젝트 관리 팀을 활용하여 현지 규제 요구 사항을 안내하는 경우가 많습니다.여기에는 스타트업에서 조언을 제공하고 윤리 위원회 및 시험 기관 자체의 기대치를 파악하는 것도 포함됩니다.버지니아주는 이 지침이 환자 치료라는 광범위한 목표와 분리된 것이 아니라 의뢰자의 요구와 임상시험 성공 모두에 초점을 맞추는 균형 잡힌 접근 방식의 일부라고 지적합니다.

각 프로젝트는 모든 주요 활동 및 마감일을 기록한 로드맵으로 시작되며, 매주 회의를 통해 모든 부서 및 고객과의 협력이 보장됩니다.구조화된 현장 개시 방문이 이어져 현장에 있는 연구 팀에 직접 교육과 지원을 제공합니다.이를 통해 프로젝트 관리자는 위험을 조기에 식별할 수 있으며, 결과적으로 고객의 기대치를 운영 현실과 일치시키는 체계적인 경로를 얻을 수 있습니다.

실시간 문제에 대한 신속한 대응

팀의 최근 성공 사례 중 하나는 실제 연구 중에 발생한 연구용 제품 문제를 들 수 있습니다.팀은 고객에게 즉시 알린 후 임상시험 기관, 윤리 위원회, 통계학자 및 임상 운영 그룹과 협력하여 일주일 내에 시정 조치를 취했습니다.“우리는 이러한 조치를 즉시 실행할 수 있었습니다.” 라고 Marianne은 말했습니다.“그리고 프로젝트 품질과 무결성을 변경하지 않고도 일정 내에 작업을 완료할 수 있었습니다.”

품질 시스템을 중심으로 구축된 프로젝트 관리 구조를 통해 이러한 대응이 가능합니다.프로젝트 계획, 템플릿 및 의사 결정 프로세스는 Accelagen의 SOP에 기반을 두고 있으며, 이는 현재의 ICH-GCP 및 현지 규제 요구 사항을 충족하는 품질 관리 프레임워크 내에서 유지 관리됩니다.

호주 풀 서비스 모델의 이점

Accelagen과 함께 일하는 고객에게 가장 중요한 이점 중 하나는 풀 서비스 모델입니다.모든 주요 운영은 내부적으로 관리되며 팀은 호주 내에 있습니다.그 결과 의사소통이 더 명확해지고 기술 전반에 걸친 전문 지식을 즉시 이용할 수 있습니다.버지니아주에서는 이렇게 말합니다. “우리는 모두 같은 시간대 내에서 일하고 있습니다.호주에서 실시된 연구의 경우, 전 세계적으로 발생할 수 있는 작업 지연으로 인해 의사 결정과 조치가 영향을 받지 않습니다.”

Accelagen은 단일 사이트 파일럿을 관리하든 다국적 시험을 관리하든 각 연구의 규모에 맞는 일관되고 체계적인 접근 방식을 적용합니다.대규모 연구에는 지역별 팀 조정 또는 세분화된 업데이트가 필요할 수 있지만 기본 시스템 및 통신 표준은 동일합니다.

미래를 위한 도구에 투자

앞으로 프로젝트 관리 팀은 시험 제공을 더욱 간소화할 시스템을 통합하기 위해 노력하고 있습니다.여기에는 문서, 커뮤니케이션 및 마일스톤 추적 관리의 효율성을 높이기 위한 새로운 도구와 광범위한 임상 시험 관리 플랫폼이 포함됩니다.이러한 도구는 정보 공유 및 조치 방식을 개선함으로써 Accelagen의 협업 모델을 방해하지 않으면서 생산성을 지속적으로 향상시키고 있습니다.

일정을 조정하고 특정 스폰서의 요구에 대응하는 능력도 예외는 아니라 팀 설계의 산물입니다.버지니아는 “우리는 품질과 무결성을 유지하면서 고객의 요구에 부응하기 위해 최선을 다하고 있습니다.” 라고 말했습니다.“Accelagen이 9명으로 구성된 조직이었을 때 제가 입사했을 때부터 이것이 항상 지켜온 철학이었습니다.”이 부티크 모델을 통해 Accelagen은 속도뿐 아니라 품질 유지 및 스폰서 신뢰 측면에서도 우위를 점할 수 있었습니다.Accelagen은 프로젝트 관리 이점을 활용하여 효율적이고 현지화되었으며 스폰서와 환자 모두의 요구에 맞게 구축된 계약 연구 서비스를 제공하고 있습니다.