데이터 관리 관점에서 본 Accelagen의 생체 인식 지원

임상 시험과 가능한 주요 결과 극대화의 세계에서 데이터 관리와 생물통계학은 종종 교차하는 두 가지 중요한 구성 요소입니다.데이터 수집 및 검증부터 규제 요건 준수 보장에 이르기까지 이러한 서비스가 복잡하기 때문에 관련 기술 및 방법론에 대한 경험과 심층적인 이해를 갖춘 전문 팀이 필요합니다.

Accelagen에서는 임상 시험 데이터의 정확성과 무결성을 보장하기 위해 데이터 관리와 통계 분석을 통합하는 포괄적인 생체 인식 지원을 제공합니다.이러한 지원은 임상시험의 성공에 필수적이며, 그 가치를 이해하면 연구의 효율성과 결과에 상당한 차이를 만들 수 있습니다.

액셀러젠의 생체인식 서비스 범위

임상 시험의 생체 인식에는 데이터를 효율적이고 정확하게 수집, 관리 및 분석하도록 설계된 다양한 서비스가 포함됩니다.연구 품질을 뒷받침하는 핵심 기능 중 하나는 임상 시험 프로토콜 내에서 필요한 모든 정보를 캡처할 수 있는 강력하고 효과적인 연구 데이터베이스를 개발하는 것입니다.여기에는 병력, 검사 결과 및 기타 임상시험 관련 데이터와 같은 데이터를 수집하는 데 사용되는 사례 보고서 양식 (CRF) 설정이 포함됩니다.

연구 수행의 또 다른 중요한 측면은 연구 참가자의 무작위 배정을 적용하는 것입니다.임상시험에서 참가자를 치료 그룹이나 비교 대상 그룹에 무작위로 배정해야 하는 경우, 무작위 배정 사양이 적절할 뿐만 아니라 통계적 타당성을 보장하는지 확인합니다.

Accelagen에서는 외부 실험실 공급업체 및 약동학 (PK) 전문가를 비롯한 다양한 이해 관계자와 협력하여 정확하고 시기적절한 분석을 지원하는 방식으로 다양한 데이터 세트를 통합합니다.이러한 공동 접근 방식을 통해 모든 데이터를 통계 분석 단계에 사용할 수 있으며, 이는 임상시험에서 의미 있는 결론을 도출하는 데 매우 중요합니다.

생체인식 서비스의 경쟁 환경

생체인식 서비스를 제공하는 회사는 많지만 Accelagen은 고도로 전문화되고 경험이 풍부한 팀을 통해 두각을 나타내고 있습니다.규모가 큰 팀이 광범위한 기능을 제공할 수도 있지만, Accelagen의 강점은 소규모 전담 팀 내에서의 깊이 있는 경험에 있습니다.당사의 데이터베이스 프로그래머, 데이터 관리자, 통계학자, 임상 및 의료 팀은 고객과 긴밀하게 협력하여 데이터 수집 프로세스의 모든 측면이 시험 프로토콜과 일치하는지 확인합니다.

이 긴밀한 협력 팀은 문제를 조기에 식별하고 해결하여 원활한 시험 운영을 보장할 수 있습니다.부서가 사일로화될 수 있는 대규모 조직과 달리 Accelagen의 통합 접근 방식을 사용하면 데이터 관리자부터 임상 팀에 이르는 모든 팀 구성원이 원활하게 협력하여 문제를 해결하고 각 후원자의 데이터 무결성을 유지할 수 있습니다.

Accelagen은 고객이 데이터 관리의 일반적인 문제를 피할 수 있도록 도와줍니다

임상 시험 내 데이터 관리의 주요 과제 중 하나는 모든 데이터가 올바르게 수집되고 입력되도록 하는 것입니다.누락된 데이터, 불완전한 양식, 심지어 로그인 문제와 같은 기술적 오류와 같은 문제로 인해 시험 프로세스가 중단될 수 있습니다.Accelagen의 데이터 관리자는 임상팀 및 시험 기관과 지속적으로 커뮤니케이션하여 이러한 문제를 최대한 빨리 식별하고 해결합니다.

우리 모두는 이를 방지하기 위해 가능한 모든 조치를 취하고 있지만 임상 시험에서는 프로토콜 편차가 여전히 흔합니다.이러한 편차는 평가를 놓친 것부터 프로토콜에서 계획한 것과 실제로 발생하는 것 사이의 차이에 이르기까지 다양합니다.우리 팀은 데이터 수집 프로세스를 면밀히 모니터링하여 모든 편차를 검토, 문서화하고 필요에 따라 조치를 취하여 데이터 무결성을 더욱 유지할 수 있도록 합니다.

액셀라젠을 선택하는 이유는 무엇입니까?

대부분의 경우 조직에서는 사내에서 생체 인식 지원을 처리하는 것을 고려할 수 있습니다.이는 비용을 절감하는 방법처럼 보일 수 있지만 임상 시험 데이터베이스를 설정하고 유지하는 데 따르는 복잡성은 엄청날 수 있습니다.Accelagen을 사용하면 처음부터 CDASH (임상 데이터 수집 표준 조화) 표준을 준수하는 데이터베이스를 설정할 수 있는 기술 전문 지식과 경험을 갖춘 팀을 활용할 수 있습니다.이를 통해 데이터세트는 규제 요구 사항을 준수하고 연구 데이터 표 모델 (SDTM) 및 분석 데이터 모델 (aDaM) 형식의 효과적인 통계 분석을 위해 최적화됩니다.

또한 임상 시험이 발전함에 따라 데이터 수집 방법도 더욱 발전하고 있습니다.증상에 관한 정보, 자가 진단 설문지 또는 태블릿 기기나 휴대폰을 사용하여 투약과 같은 일상 활동 추적 정보를 직접 기록할 수 있는 전자 환자 보고 결과 (ePRO) 및 다이어리에 이르기까지 환경이 빠르게 변화하고 있습니다.Accelagen은 이러한 새로운 데이터 물결을 처리할 수 있는 장비를 갖추고 있어 모든 정보 출처가 시험 데이터베이스에 원활하게 통합되도록 합니다.

Accelagen의 차이: 정제되고 유효한 데이터에 집중

Accelagen을 진정으로 차별화하는 것은 깨끗하고 유효하며 강력한 데이터를 제공하겠다는 우리의 약속입니다.우리 팀은 초기 수집부터 최종 분석까지 임상 시험 데이터가 최대한 정확하도록 하기 위해 최선을 다하고 있습니다.데이터 무결성에 초점을 맞추는 것은 단순히 규정 준수 표준을 충족하는 것이 아니라 임상 결과가 의미 있고 과학적 및 규제적 조사를 견딜 수 있는지 확인하는 것입니다.

우리의 접근 방식은 협력적이고 고객 중심적입니다.임상 연구 개발 단계에서 발판을 마련하는 소규모 생명공학 기업이든, 보다 확고한 프로세스를 갖춘 대규모 조직이든, 당사는 고객의 요구에 맞게 조정하고 임상시험의 모든 단계를 안내하는 데 필요한 지원을 제공합니다.데이터 수집 및 무작위 배정부터 통계 분석까지, 당사는 임상 시험의 성공을 보장하기 위해 귀사와 협력합니다.

Accelagen은 데이터의 정확성이 임상시험의 성공에 매우 중요하다는 것을 잘 알고 있습니다.포괄적인 생체인식 서비스를 제공함으로써 업계 및 규제 표준과 시험 프로토콜에 따라 데이터를 수집, 검증 및 분석할 수 있습니다.Accelagen은 복잡한 임상 시험을 안내해 줄 파트너를 찾고 있든 데이터를 보다 효과적으로 관리할 전문가의 도움을 구하든 성공을 달성하는 데 필요한 경험, 헌신 및 전문 지식을 제공합니다.

Accelagen이 임상 시험을 어떻게 지원할 수 있는지 자세히 알아보려면 지금 당사로 연락하세요.