풀 서비스 CRO 전문 지식으로 임상 시험 프로세스를 간소화하세요

풀 서비스 CRO 전문 지식으로 임상 시험 프로세스를 간소화하세요

경쟁이 치열한 바이오의약품 개발 세계에서 Accelagen과 같은 풀 서비스 계약 연구 기관 (CRO) 의 전문 지식을 활용하면 임상 시험 프로세스를 혁신할 수 있습니다.

Accelagen은 시작부터 완료까지 포괄적인 서비스를 제공하여 품질 저하 없이 운영을 간소화하고 효율성을 높이며 비용을 절감합니다.

오늘날 Accelagen은 바이오의약품 혁신의 최전선에 서 있습니다.당사는 임상 시험 직전에 프로젝트를 진행하고자 하는 기업에 맞춤형 풀 서비스 접근 방식을 제공합니다.

'풀 서비스'가 상당한 이점을 제공할 수 있는 이유

“풀 서비스 임상 시험”이라는 개념에는 단일 조직이 인체 임상 연구의 모든 측면을 포괄적으로 관리하는 것이 포함됩니다.Accelagen에서 이는 프로그램을 개발, 시작, 관리 및 마무리하는 데 필요한 모든 구성 요소를 한 지붕 아래에서 갖추는 것을 의미합니다.

통합 품질 시스템과 단일 POC (Point of Delivery) 방법론이 전체 프로세스를 안내합니다.고객은 여러 공급업체, 연락처 및 시스템을 관리하는 대신 임상시험 과정 전반에 걸쳐 종합적인 지원을 제공하는 단일 기관과 협력함으로써 이익을 얻을 수 있습니다.

이러한 중앙 집중식 접근 방식은 필요한 워크로드와 리소스 할당을 줄이고 커뮤니케이션, 조정 및 비용 효율성을 향상시킵니다.

여러 공급업체와 협력할 때 흔히 발생하는 문제

바이오의약품 개발에 필요한 다양한 프로세스를 여러 조직에 배포하는 것은 무수한 문제를 야기하는 경우가 너무 많습니다.이러한 문제 중 하나라도 있으면 임상 시험 진행을 방해하고 프로젝트의 전반적인 성공을 저해할 수 있습니다.

직면한 가장 중요한 문제 중 하나는 여러 주체 간의 책임 분화입니다.이러한 파편화로 인해 보다 중앙 집중화된 감독과 조정이 필요한 경우가 많습니다.

임상 모니터링, 데이터 관리, 규제 업무 등 임상시험의 다양한 측면을 별도의 CRO에 아웃소싱하면 일정, 방법론 및 커뮤니케이션 채널의 일치를 보장하는 것이 점점 더 어려워지고 있습니다.

타임라인 유지: 성공의 필수 요소

타임라인 지연은 분산형 시험 관리의 일반적인 결과를 나타냅니다.각 CRO는 자체 일정과 우선 순위에 따라 운영됩니다.각 업체는 예상치 못한 상황이나 각 프로세스의 비효율성으로 인해 지연이 발생할 수 있습니다.

따라서 프로젝트 팀은 임상 시험 일정 내에서 중요한 이정표를 따라잡아야 하는 경우가 많습니다.마일스톤을 놓치면 전체 연구 기간이 연장되고 도움이 필요한 환자에게 새로운 치료법을 제공할 수 있는 가능성이 지연됩니다.게다가 여러 CRO의 활동을 조정하려면 세심한 계획과 동기화가 필요합니다.“모든 시스템이 정상 작동”한다는 것은 현실적으로 달성하기 어려울 수 있습니다. 특히 예상치 못한 문제가 발생하는 경우에는 더욱 그렇습니다.

데이터 사용성을 전혀 희생하지 않는 동시에 비용 절감

바이오의약품 개발자가 여러 CRO에 프로세스를 분산할 때 비용 증가도 중요한 문제입니다.

각 CRO는 일반적으로 작업 범위, 필요한 리소스 및 간접비를 기준으로 서비스 비용을 청구합니다.여러 CRO가 관련된 경우 계약, 프로젝트 관리 및 조정 노력과 관련된 누적 비용이 급격히 증가할 수 있습니다.

또한 다양한 CRO 전반에 걸친 규모의 경제 및 표준화된 프로세스의 부재로 인해 비효율성과 중복 비용이 발생하여 바이오의약품 개발업체의 비용 초과와 예산 부담이 발생할 수 있습니다.

여러 접점을 유지하는 데 따르는 어려움

커뮤니케이션 장애는 임상 시험에 여러 CRO를 참여시킬 때 발생하는 또 다른 일반적인 함정입니다.효과적인 커뮤니케이션은 모든 이해관계자가 최신 정보를 얻고, 의견을 일치시키고, 문제가 발생할 때 이를 사전에 해결하는 데 있어 필수적입니다.

그러나 기업이 여러 CRO 간에 책임을 분담하면 커뮤니케이션 채널이 단절될 수 있습니다.

의사소통의 실패는 오해, 의사 결정 지연, 정보 공유 격차로 이어집니다.그 결과 중요한 문제가 눈에 띄지 않게 되어 임상 시험 데이터 및 관련 결과의 무결성과 신뢰성이 위태로워질 수 있습니다.

그렇다면 이러한 함정을 어떻게 피할 수 있을까요?

호주에 기반을 두고 있습니다... 그리고 그건 좋은 일이에요

Accelagen은 맞춤형 접근 방식과 풀 서비스 접근 방식을 모두 제공할 수 있어 계약 연구 기관 (CRO) 의 경쟁 환경에서 차별화됩니다.고객은 Akamai가 “지구 반대편”에 기반을 두고 있는 것이 얼마나 중요하지 않은지에 지속적으로 놀라며 비용 절감을 기꺼이 향후 개발 프로젝트 예산에 반영합니다.

대규모 조직에서는 유사한 서비스를 제공할 수 있지만 비용이 많이 드는 경우가 많으며, 동시에 많은 프로그램을 한 번에 관리해야 하기 때문에 팀에 대한 액세스가 제한되는 경우가 많습니다.이와 반대로 Accelagen의 작고 민첩한 팀은 효율성을 극대화하고 비용을 최소화하며 내부 및 고객과의 원활한 커뮤니케이션을 촉진합니다.

또한 고객과의 견고한 파트너십을 구축하려는 Accelagen의 약속은 인간 건강의 미래를 변화시키려는 Accelagen의 사명을 강조합니다.

Accelagen은 고객 팀의 연장선 역할을 함으로써 각 프로젝트가 처음부터 끝까지 개인화된 관심, 헌신 및 무결성을 받을 수 있도록 합니다.고객이 맞춤형 접근 방식을 선택하든 풀 서비스 제공을 선택하든 Accelagen의 전문성, 경험 및 성공에 대한 확고한 의지는 변함이 없습니다.

중앙 집중식 관리 및 효율성

Accelagen은 전체 임상 시험 과정에 대한 단일 연락 창구를 제공하는 데 자부심을 가지고 있습니다.이러한 통합 접근 방식을 사용하면 생물의약품 개발자가 여러 공급업체, 접점 및 서로 다른 시스템을 병행할 필요가 없으므로 필요한 워크로드와 리소스 할당이 크게 줄어듭니다.

당사의 풀 서비스 모델은 조화로운 운영, 완벽한 배송 및 일정 관리 표준의 조정을 보장합니다.모든 시험 구성 요소를 팀 내에 통합함으로써 불일치를 완화하고 모든 프로세스 단계에서 품질 보증의 우선 순위를 지정합니다.

Accelagen은 맞춤형 고객 참여에 중점을 두고 청렴성과 보살핌에 초점을 맞추고 있어 더 많은 유연성과 고객 중심성을 필요로 하는 직접적인 경쟁 업체 및 대규모 조직과 차별화됩니다.

전략적 계획 및 규제 전문 지식

Accelagen의 풀 서비스 기능은 운영 효율성을 넘어 전략적 계획 및 규제 전문 지식까지 확장됩니다.

임상 시험 팀과 규제 업무 전문가를 통합하여 발생 가능한 문제를 예측하고 승인 프로세스를 간소화하며 규제 표준을 장기적으로 준수할 수 있도록 사전에 노력합니다.이러한 총체적 접근 방식은 시험 개시를 가속화할 뿐만 아니라 바이오의약품 이니셔티브의 성공과 지속 가능성을 보호합니다.

지금 바로 협업 여정을 시작하세요

Accelagen의 팀은 맞춤형 솔루션부터 포괄적인 풀 서비스 패키지에 이르기까지 다양한 가능성을 탐색할 수 있도록 생물의약품 개발자를 초대합니다.Accelagen과의 대화를 통해 고객은 당사의 맞춤형 풀 서비스 접근 방식이 프로젝트를 진행하고 결과를 최적화하며 궁극적으로 의료 혁신 발전에 기여할 수 있는 방법을 발견할 수 있습니다.

Accelagen은 우리 자신을 고객 팀의 연장선으로 여기며 임상 시험의 복잡성을 함께 헤쳐나가기 위해 최선을 다합니다.새로운 연구에 착수하거나 기존 시험 프로토콜을 최적화하고자 하는 경우 당사와 대화를 시작하시기 바랍니다.

우리의 풀 서비스 전문 지식이 파트너십의 최전선에서 효율성, 무결성 및 관리를 통해 바이오의약품 혁신을 어떻게 추진할 수 있는지 함께 살펴보겠습니다.지금 당사로 연락하여 인류 건강 증진을 향한 혁신적인 여정을 시작하세요.