Accelagen 의료팀이 임상 시험 우수성을 높이는 방법

Accelagen의 의료팀은 더욱 안전하고 스마트한 임상시험을 위해 약물 감시, 의학 문서 작성 및 임상 감독 역량을 강화하면서 성장하고 있습니다.

Accelagen은 흥미로운 성장 단계에 있으며, 임상 연구의 증가하는 수요를 충족하기 위해 의료진이 확장되고 있습니다.부터 약물 감시 에 의학 글쓰기, 세 명의 핵심 전문가 회사의 다음 장을 여는 데 도움을 주고 있습니다.

가져오기 풍부한 경험 임상 시험의 중요한 측면에 대해 말씀드리자면, 의약품 안전 담당 선임 담당자 사디쿠아 안사리, 의학 전문 작가 자말 칸, 선임 의료 모니터 담당자 아드리아나 이오안 박사를 만날 시간입니다.

사디쿠아 안사리를 통한 약물 감시에 관한 모든 것

의 우산 아래 규제 업무, 약물 감시 및 약물 안전은 당사가 개발하는 모든 신약이 안전하고 환자 사용에 효과적인지 확인하는 데 중요한 역할을 합니다.그녀는 스스로 '꼼꼼한' 접근법을 익히고 업계에서 10년간 경력을 쌓아온 것으로 잘 알려져 있습니다. 사디쿠아 안사리 보장합니다 안전성 및 효능 Accelagen에서 테스트한 다양한 의약품에 대해

2024년 4월에 팀에 합류한 이후 그녀는 부작용 보고, 위험 관리 및 규정 준수에 대한 전문 지식을 통해 Accelagen의 안전 관리 프로세스를 강화하는 데 핵심적인 역할을 해왔습니다.하지만 그녀가 가장 기대하는 역할은 무엇일까요?

“고급 데이터 분석을 사용하여 잠재적 부작용을 예측하고 완화하는 혁신적인 프로젝트를 수행할 수 있는 기회가 생겨서 기쁩니다.약물 감시는 끊임없이 진화하고 있기 때문에 글로벌 규제에 적응하든 새로운 방법론을 모색하든 항상 새롭게 배워야 할 것이 있습니다.”

2022년 인도에서 이주한 후 호주에 기반을 둔 CRO의 일원이 될 기회를 즐기면서 Sadiqua의 역할은 우리와 마찬가지로 계속 확장되고 있습니다.증가하는 추세에 따라 리더십을 위한 기회 그리고 Accelagen의 사내 개발을 하면서 그녀는 영감을 받았습니다. 한계를 뛰어넘다 그리고 그녀의 기술을 연마하세요.

“CRO에서 일한다는 것은 다양한 치료 분야에 걸쳐 다양한 팀과 협력한다는 것을 의미하며, 이는 매일을 흥미롭게 만듭니다.하지만 무엇보다 중요한 것은 제 연구가 신약의 안전성과 효능에 직접적인 영향을 준다는 사실을 알게 되어 매우 만족스럽고 동기 부여가 된다는 것입니다.”

자말 칸과의 명확한 의사소통의 과학

임상 시험은 엄청난 양의 데이터를 생성하지만 그 데이터를 만들면 명확하고 간결하며 실행 가능한 그 자체로 예술입니다.메디컬 라이터 자말 칸 2023년 9월에 Accelagen에 합류하여 임상 연구 프로토콜부터 규제 보고서 및 환자 동의서에 이르기까지 필수 시험 문서 작성을 전문으로 합니다.

과학 연구 및 약물 전달에 대한 배경 지식을 갖춘 Jamal은 약학 학사 학위를 받았을 뿐만 아니라 지질 기반 제제의 소화 과정에서 수용성이 낮은 약물의 침전 거동을 연구하여 박사 학위도 받았습니다.정말 대단하네요!할 수 있어요 복잡한 임상 데이터 변환 그는 규정을 준수하는 문서에 다음과 같은 내용을 담고 있습니다.

“저는 항상 글쓰기를 좋아했고 연구에 대한 배경 지식이 다양한 유형의 청중을 위해 요약하고 글을 쓸 수 있게 해줍니다.저는 환자가 이용할 수 있는 약물을 진정으로 발전시킬 수 있는 방식으로 임상 시험을 위한 중요한 문서를 작성하는 데 열정을 쏟고 있습니다.”

업계가 CRO에 의료 저술을 아웃소싱하는 경향이 증가하고 Jamal과 같은 재능 있는 전문가들이 합류함에 따라 Accelagen은 다음과 같은 전문적으로 제작된 문서를 제공하는 이 분야의 핵심 업체로 자리매김하고 있습니다. 승인 간소화 임상시험 무결성을 강화합니다.

우리의 의료 모니터링 독수리 눈: 아드리아나 이오안

의료 모니터링 및 임상 감독 분야에서 20년 이상의 경험을 쌓았을 뿐만 아니라 그녀의 고향인 루마니아에서 16년 동안 의사로 활동한 당사는 이러한 경험을 하게 되어 매우 기쁩니다. 아드리아나 이오안 우리 팀의 일원으로서 그녀의 지혜와 경험을 전수합니다. “차세대 의료용 모니터”.

Adriana는 Pfizer, Roche 및 GSK와 같은 주요 제약 회사와 함께 일하면서 종양학 및 혈액학 연구를 주도하는 것부터 시험 안전을 감독하고 약물 개발에서 중추적인 역할을 수행하는 것까지 모든 것을 해왔습니다.에 대한 그녀의 깊은 이해 성공적인 임상시험은 어떤 모습일까요?, 와 결합 실무 글로벌 경험 대규모 CRO 및 신흥 CRO 모두에서 Accelagen 팀의 주요 자산입니다.

그녀는 시니어 메디컬 모니터로서의 역할을 주로 다음 사항에 초점을 맞추고 있다고 설명합니다. 환자 안전, 동시에 임상 연구 직원 (CRA), 프로젝트 관리자 및 데이터 분석가와 긴밀히 협력하여 임상시험이 충족되는지 확인합니다. 엄격한 안전 및 윤리 기준.

“우리는 실시간으로 환자 데이터를 면밀히 모니터링하여 잠재적 안전 문제가 확대되기 전에 발견합니다.패턴이나 위험을 발견하면 즉시 조치를 취합니다. 이로 인해 채용이 일시 중지되거나, 연구자와 상담하거나, 후원자에게 알림을 보내는 등의 조치가 취해집니다.”

그녀가 문제 해결과 의사 결정에 보다 직접적으로 관여할 수 있는 역할을 찾고 있던 그녀가 대형 제약사에서 좀 더 실용적인 CRO 환경으로 전환한 것은 성장하는 업계 트렌드: 임상시험 의뢰자에게 보다 민첩하고 대응력이 뛰어난 솔루션을 제공하는 소규모의 고도로 전문화된 팀.

“대형 제약회사에서 수년간 일했지만 소규모 CRO의 유연성에 끌렸습니다.여기서 더 많은 업무를 수행하고 부서 간에 협업하며 운영 방식을 구체화하는 데 도움을 줄 수 있습니다.”

Accelagen의 솔루션 및 환자 우선 접근법

빠르게 진화하는 제약 및 생명공학 환경에서 의뢰자는 전문 지식, 신속한 시험 실행, 원활한 규정 준수를 필요로 합니다.

Accelagen은 과학적 엄격함과 민첩한 솔루션 기반 접근 방식을 결합하여 후원자가 프로세스를 간소화하고 위험을 완화하도록 돕고 있습니다. 새로운 치료법을 시장에 내놓다 확신을 가지고.사디쿠아, 자말, 아드리아나와 같은 팀원들이 선두를 달리고 있는 덕분에 액셀라겐의 미래는 그 어느 때보다 강해 보입니다.

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