규제 업무가 Accelagen 전문 지식의 근간인 이유: 최신 규제 업무 담당자 소개

Accelagen이 규제 업무 팀을 확장하면서 규제 전략, 시장 승인 및 환자 영향에 대한 전문성을 어떻게 강화하고 있는지 알아보십시오.

임상 연구의 리더로서의 Accelagen의 명성은 적어도 초기에는 다음을 통해 확립되었습니다. 전문성 및 선견지명 CEO 겸 매니징 디렉터, 그렉 플렁켓.그러나 시간이 흐르면서 해당 분야의 전문가로 구성된 팀이 늘어남에 따라 규제 승인 및 시장 승인의 복잡성을 헤쳐나갈 수 있는 우리의 역량이 강화되었습니다.팀이 계속 성장함에 따라 신입 규제 업무 책임자 중 한 명을 소개해 드리게 되어 자랑스럽습니다. 아드리아나 파올라 카마르고 (파올라).

규제 업무란 무엇이며 왜 중요한가요?

우리가 보기에 규제 업무는 과학과 전략이 만나는 곳 환자에게 새로운 치료법을 제공하는 데 있습니다.의약품, 생물의약품, 기기 등 의료 제품이 시장에 출시되기 전에 엄격한 안전, 효능 및 규정 준수 표준을 충족하는지 확인하는 프로세스입니다.전문가의 규제 감독을 통해 생명을 구하는 치료가 가능한 한 효율적이고 안전하게 환자에게 전달될 수 있습니다.그리고 이게 전부입니다. 환자 우선 접근법 이것이 바로 Accelagen이 운영하는 방식의 핵심입니다.

Accelagen의 규제 담당 팀은 문제를 예측하고 승인을 간소화하며 다음과 같은 전략적 지침을 제공하는 데 고도로 숙련되어 있습니다. 시장 진출을 가속화합니다.그게 사실인지 아닌지 서류 격차 분석, 시장 승인 또는 라이프사이클 관리, 우리의 유능한 팀은 모든 규제 단계가 후원자의 임상 및 상업적 목표와 일치하도록 보장합니다.

팀워크로 강화된 리더십의 힘

2024년 5월에 팀에 합류한 Paola Camargo는 처음부터 역동적이고 경험이 풍부한 팀에 합류했다는 것을 알고 있었습니다.

규제 업무 및 품질 보증 책임자의 지원을 받아 사라 헨더슨, 규제 업무 관리자, 다니엘라 벨란디아, 파올라는 그 일부입니다 자랑스러운 여성 주도 팀 호주, 뉴질랜드, 미국, 유럽 및 남미 전역에서 성공적으로 시장 승인을 받았습니다.제약 규제 및 시장 승인에 대한 광범위한 전문 지식을 갖춘 이 팀은 다음과 같은 분야에서 명성을 쌓아왔습니다. 복잡성을 없애다 그리고 결과를 제공합니다.

약사로서의 배경과 규제 체계에 대한 심층적인 지식을 갖춘 Paola는 팀에 귀중한 전문 지식과 열정을 더합니다.콜롬비아 출신인 그녀는 지난 6년 동안 호주에서 제약 산업에 대해 자세히 알아왔습니다.그녀는 문서 관리, 검증 프로세스를 지원하고 제출물이 최고 수준의 기준을 충족하도록 지원하며, 다음과 같은 기관에 연락하기 전에 제출물이 최고 수준의 기준을 충족하는지 확인합니다. 치료제 제품 관리 (태그).

“약사로서 제 열정은 항상 의미 있는 방식으로 업계에 기여하는 것이었습니다. 특히 치료가 어려운 희귀 질환을 앓고 있는 환자를 돕는 것이었습니다.액셀러라젠에 합류하면서 환자에게 직접적인 영향을 미치는 프로젝트를 진행하여 필수 의약품이 필요한 사람들에게 다가갈 수 있는 기회를 얻었습니다.”

Accelagen의 규제 업무의 미래를 내다보며

규제 업무는 처음부터 Accelagen의 필수 요소였으며 우리의 전문성과 명성을 형성했습니다.이곳에서 우리의 전문성이 시작되었고, 지금도 그 자리를 지키고 있습니다. 주요 차별화 요소 우리가 고객을 지원하는 방식에서요.하지만 항상 배울 것이 많기 때문에 Paola가 Accelagen 팀에 합류하게 되어 매우 기쁩니다.

“규제 업무 분야는 빠르게 진화하고 있습니다. Accelagen이 기술과 효율성을 수용하여 시대를 앞서가는 방법을 이미 보았습니다.이 팀의 일원이 될 수 있어 정말 신나는 시기입니다.”

Paola와 같은 인력의 합류와 선임 팀의 지속적인 리더십으로 Accelagen의 규제 업무 부서가 그 어느 때보다 강력하다고 말할 수 있게 되어 자랑스럽습니다.

하고 싶다 자세히 알아보기 Accelagen의 규제 업무 팀이 임상 및 상업적 목표를 어떻게 지원할 수 있는지 알고 계십니까? 오늘 저희에게 연락하세요 ↗