Accelagen | Articles | 在不确定的时代寻找确定性：在美国监管动荡中，为什么Accelagen是可靠的CRO替代方案

为什么全球赞助商转向澳大利亚和Accelagen来确保临床试验的稳定性

随着头条新闻充斥着围绕美国食品药品管理局和卫生与公共服务部等美国机构的不确定性，许多制药和生物技术公司只能质疑其临床开发渠道的稳定性。在一个依靠精度、一致性和前进势头蓬勃发展的行业中，即使是监管动荡的暗示也可能延缓创新，破坏投资者的信心。

在这些时刻，聪明的赞助商将目光投向传统边界之外，寻求清晰度、稳定性和战略增长。输入Accelagen，一家总部位于澳大利亚墨尔本的全球合同研究组织（CRO），该地区迅速成为世界上最具吸引力的早期临床试验和监管效率目的地。

Accelagen 替代方案：全球专业知识，本地优势

Accelagen在健康、保健和疾病领域取得了超过200年的综合成功，实现了总部位于美国的CRO在这种环境下越来越难以实现的承诺：确定性、速度和成本效益。通过提供从战略咨询和监管事务到生物识别和安全监测的端到端服务，AccelAgen提供了由澳大利亚独特优势生态系统支持的一站式临床开发强国。

澳大利亚的精简版临床试验通知 (CTN) 方案无需在 I 期试验中使用 IND，从而缩短了数月的开发时间。加入慷慨的研发税收优惠，世界一流的基础设施，以及全球接受的数据输出—而且您拥有明显的竞争优势，可以直接减轻美国监管瓶颈带来的风险。

目标驱动的流程，而不仅仅是交易

虽然一些CRO采用的交易模式将临床开发视为清单，但Accelagen的每一个关系都以对话而不是合同开始。该团队独特的 “反向旅程映射” 方法首先设想您想要的结果，然后建立最佳、最具成本效益的路径来实现目标。这种方法确保时间和金钱是以手术精度投入的，根据结果调整资源，将战略与愿景相结合。

这不是建立在猜测或放之四海而皆准的解决方案之上的服务模式。这是一个以人为本、由价值观塑造的灵活协作流程，例如诚信、关怀和敏捷性—不仅仅是营销语言的品质。它们融入了Accelagen与新兴生物技术公司和制药巨头的日常合作方式。

在最需要的时候明确监管规定

全球监管格局正在迅速变化，最明显的莫过于美国。但是，尽管一些CRO对不断变化的潮流做出反应，但Accelagen以积极的专业知识引导他们。与团队一起为开发做出直接贡献50 多个成功的营销应用程序，多次 IND/IDE 提交，还有数百个 全球医疗器械批准，他们的监管团队在制定审批途径方面经验丰富，可以预测挑战并加快审批。

无论您处于临床前、I—III期，还是即将进入商业化阶段，Accelagen的综合监管、临床和生物识别服务都可确保：数据、合规性和战略始终保持一致。